La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) comunicó que tomó conocimiento de las recientes actualizaciones de seguridad, emitidas por agencias reguladoras internacionales, específicamente la MHRA (Reino Unido), respecto al riesgo de pancreatitis aguda grave asociada al uso de agonistas del receptor de GLP-1 y agonistas duales de los receptores GLP-1/GIP.
Los fármacos incluidos en esta alerta por parte de la MHRA: Dulaglutida, exenatida, liraglutida, semaglutida y tirzepatida, utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2, el control de peso y la reducción del riesgo cardiovascular.
La MHRA ha identificado la necesidad de reforzar las advertencias en la información del producto para resaltar el riesgo potencial de pancreatitis aguda grave, tras reportes de casos raros de pancreatitis necrotizante y fatal. Aunque la frecuencia general sigue siendo poco común.
El químico farmaceútico Chang Kun Cho Kin, director de Tecnovigilancia, en comunicación con ÚH explicó dichos efectos adversos y comentó que en el país se presentaron dos casos de personas con reacciones a estos fármacos con pancreatitis necrotizante.
“Realizamos una nota informativa con las nuevas actualizaciones de seguridad que fueron emitidas por agencias reguladoras internacionales como la del Reino Unido con referencia al riesgo de pancreatitis aguda grave que está asociada con el uso de estos medicamentos como la semaglutida y tirzepatida entre otros. Si bien sabemos que estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de diabetes nivel 2, para el control del peso y también la reducción del riesgo cardiovascular, hay que tener en cuenta ciertas reacciones. La pancreatitis aguda, ya es una reacción reconocida de este tipo de medicamentos”, explicó el profesional.
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Añadió que estos efectos adversos tienen una frecuencia poco frecuente, pero que con la experiencia de comercialización se ha demostrado que existen casos graves pero, son raros. “Por ende, siempre tenemos que estar alerta y con una vigilancia estrecha y de ahí nace lo que sería esta nota informativa de seguridad”.
El director acotó que las personas deben estar atentas a los síntomas de la pancreatitis como el dolor intenso, persistente abdominal, que puede irradiarse a la espalda acompañado de náuseas y diarreas persistentes.
“Actualmente nosotros tuvimos dos reportes de personas que tuvieron esta reacción, pero al momento ya se les suspendió este medicamento, entonces no tuvieron un desenlace fatal”, destacó.
El experto recordó a las personas que estos medicamentos no pueden utilizarse con automedicación y que las personas que lo consumen deben estar supervisadas por un profesional de la salud.
“A algunas personas les puede dar y a otras no, pero básicamente es para informar que siempre estén alertas. Obviamente que comiencen el tratamiento con un médico profesional, que no se automediquen. Cabe mencionar también que cada persona tiene una dosis diferente, evidentemente todas tienen un caso distinto”, finalizó.
La Dinavisa subrayó la importancia de que toda sospecha de reacción adversa asociada al uso de fármacos agonistas del receptor de GLP-1 o agonistas duales del receptor de GLP-1/GIP u otro medicamento debe ser notificada por los profesionales de la salud.
Los pacientes también tienen la posibilidad de reportar estos casos al Centro Nacional de Farmacovigilancia (farmacovigilancia@dinavisa.gov.py) vía reporte en línea (e-Reporting) a través del enlace: https://dinavisa.gov.py/reporte-de-reaccionesadversas-a-medicamentos-y-vacunas/.
