El antibiótico fabricado en China e importado por Interlabo SRL, ampliamente utilizado en entornos hospitalarios, fue retirado luego de que fallara en el crucial ensayo de esterilidad.
A primera vista, el producto parecía cumplir con todos los estándares: un envase aparentemente seguro, una etiqueta debidamente registrada, un permiso sanitario vigente y una cadena de frío conservada.
La institución advierte, sin embargo, que lo que debería ser un medicamento que salva vidas resultó ser una amenaza latente para la salud, al descubrirse que podía estar contaminado.
Este hallazgo llevó a Dinavisa a emitir una resolución este lunes, en la que ordenó suspender inmediatamente la circulación de este medicamento en el país.
Además de la cuarentena del lote, la autoridad sanitaria prohibió su importación, exportación, producción, distribución, comercialización y uso. También se emitió una directiva a todos los establecimientos farmacéuticos, distribuidores y servicios de salud para que retiren las unidades afectadas y las devuelvan al titular del registro.
El motivo detrás de esta decisión es claro: el lote en cuestión no cumplió con los estándares establecidos en las pruebas de esterilidad. Dicho de manera simple, el producto podría estar contaminado con microorganismos capaces de provocar infecciones graves, septicemia e incluso la muerte. Una ironía devastadora, dado que este medicamento está diseñado precisamente para tratar tales afecciones.
La ampicilina + sulbactam es una combinación antibiótica de amplio espectro, utilizada principalmente en hospitales y clínicas para tratar infecciones respiratorias, urinarias, de la piel, tejidos blandos, de huesos y de articulaciones. También se emplea como profiláctico en procedimientos quirúrgicos, como cirugías abdominales, pelvianas, cesáreas e interrupciones del embarazo. Por lo general, se administra a pacientes que ya se encuentran en situaciones de vulnerabilidad, lo que hace aún más alarmante este episodio.
El medicamento es fabricado por North China Pharmaceutical Co. Ltd., con sede en Shijiazhuang, provincia de Hebei, China, e importado en Paraguay por Interlabo SRL, con oficinas en Asunción. El hallazgo fue obtenido en el marco del Programa de Fiscalización de Productos de Dinavisa, que realiza controles de mercado y poscomercialización de forma sistemática. “Si está utilizando el producto mencionado en esta alerta sanitaria, suspenda su uso de inmediato debido a los riesgos que representa para su salud”.
Ante el riesgo sanitario, Dinavisa emitió recomendaciones claras a la ciudadanía: abstenerse de adquirir, dispensar o utilizar cualquier unidad del lote indicado, y suspender el uso inmediatamente en caso de tenerlo. Quienes hayan experimentado alguna reacción adversa tras utilizar el producto pueden reportarla a través del portal de farmacovigilancia de Dinavisa o al correo farmacovigilancia@dinavisa.gov.py.
