El producto que se está retirando del mercado corresponde a Atlansil- Amiodarona Clorhidrato 150 mg-solución inyectable, en presentación de caja por 5 ampollas de 3 ml, cuyo lote es M11519 con vencimiento de junio del 2027.
La empresa procedió al retiro voluntario debido a que se detectó un desvío de calidad consistente en la presencia de cristales en solución.
El producto farmacéutico Atlansil contiene amiodarona clorhidrato como principio activo que se encuentra indicado para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardiaco. Su vía de administración es intravenosa.
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Desde Dinavisa recomiendan que en caso de contar con el producto Atlansil- amiodarona clorhidrato, no debe ser utilizado.
Además, solicitan que cada establecimiento revise si dispone de existencia del lote afectado del producto farmacéutico. En caso de existir, deben ser segregados para retirarlos y devolverlos a Megalabs Paraguay SA.
Dinavisa insta a denunciar la venta de productos sin registros sanitarios, se puede enviar un correo electrónico a postcomercializacion@dinavisa.gov.py, o recurrir al botón de denuncias en el sitio web de Dinavisa.
También se puede presentar una nota física en las oficinas de la cartera de Estado o llamar al número de teléfono (021) 453-666.
