El medicamento contra el Covid-19 de la plataforma AstraZeneca es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab).
La decisión de comenzar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios clínicos, que sugieren que el medicamento podría ayudar a proteger contra la enfermedad.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) empezó a evaluar los datos a partir de estudios de laboratorios y de animales.
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El objetivo es evaluar más datos sobre la calidad, seguridad y efectividad de este producto.
Según la agencia, la revisión seguirá hasta que se disponga de suficientes datos para que la empresa pueda presentar una solicitud de autorización formal para la comercialización.
La agencia también comenzó este lunes a evaluar una posible licencia europea para el uso de Regkirona (regdanvimab), un tratamiento con anticuerpos monoclonales para pacientes de Covid, desarrollado por la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.
