Los niños y niñas –de 5 a 11 años- que se vacunen en las primeras semanas de febrero llegarán al inicio de la actividad escolar con al menos la mitad de inmunidad necesaria contra el Covid-19.
Esto es con base a “lo declarado” por el fabricante chino, Sinovac, y su representante en la región, el Instituto Butantan del Brasil. “Ellos declaran que con la primera dosis ya se tiene un 50,3% de eficacia”, refirió la Dra. María Antonieta Gamarra, directora de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa). Indicó que tienen toda la “información técnica” de esta plataforma de vacuna ya que un representante de Butantan en Paraguay está registrando también el biológico acá, pero no con fines comerciales. “Estamos terminando la evaluación ya para darle la autorización de uso de emergencia. Seguramente esta semana –entre hoy o mañana- vamos a aprobar”, afirmó. Gamarra señaló que desde Cancillería le comunicaron que al final de esta semana llegarían en avión las dosis donadas por el Gobierno brasileño. Superada la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), solo resta zanjar aspectos logísticos para trasladar los inmunizantes. “El viernes probablemente es la fecha que llegaría. Es un tema logístico nomás ya el problema: Los termos back tienen que ser transportados con cadena de frío y ellos no estaban teniendo la cantidad necesaria y los data logger para la verificación de cadena de frío”, comentó. De llegar este viernes o incluso el sábado las dosis pediátricas, permitirá cumplir con la ansiada vacunación de infantes desde la próxima semana. “Es importante que (los niños) vayan ya (a la escuela) con la primera dosis y creo que es lo que va a ocurrir porque el 21 de febrero inician las clases”, señaló la directora de Dinavisa. Coronavac tiene un intervalo de 28 días, por lo que quienes se apliquen la vacuna en los primeros días de febrero cumplirán recién con la pauta completa en la primera semana de marzo entrante. pulgar arriba
El pasado jueves, la Anvisa aprobó el uso ampliado de la plataforma Coronavac. La evidencia científica disponible hasta la fecha sugiere que existen beneficios y seguridad para el uso de la vacuna en la población pediátrica, según publicó esa agencia reguladora. Durante el proceso se evaluaron estudios clínicos fase I y II, datos preliminares de estudios de eficacia, seguridad e inmunogenicidad (fase III) realizados con 14.000 niños en cinco países diferentes, y estudios de efectividad (fase IV) realizados con 2,5 millones de niños en Chile. Con esta autorización –en palabras de Gamarra- se “destrabó” la entrega de la donación. Ahora bien, la Anvisa aprobó la ampliación para uso de emergencia en niños y adolescentes de 6 a 17 años de la vacuna china. Explicó que no habrá inconvenientes acá para aprobar el uso de Coronavac en niños a partir de 5 años en adelante, ya que el Ministerio de Salud Pública cuenta con sobrada evidencia sobre la seguridad y eficacia de esta plataforma. “Basado en la experiencia chilena, donde los resultados de fármaco-vigilancia fueron excelentes de 5 años en adelante. O sea, no habría problemas en autorizar eso”, apuntó Gamarra al explicar además que se tiene el respaldo de la homologación de la autoridad regulatoria de Chile, que es de nivel 4.
virus persistente
fecha. El próximo viernes llegarían 500 mil dosis donadas, tras el aval del ente regulador de Brasil.
inicio. Vacunación de niños arrancaría la próxima semana y alumnos llegarían protegidos a clases.
Con la primera dosis ya se tiene 50,3% de eficacia; entonces es importante que vayan con la 1ª dosis y es lo que va a ocurrir porque el 21 de febrero inician las clases.
Dra. María Antonieta Gamarra,
directora de Dinavisa.