La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió su aprobación total a la vacuna contra el Covid-19 Pfizer, el primer suero que obtiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora tenía solo de “emergencia”, según informó la agencia español EFE.
Tras esta aprobación, “el público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado”, dijo Janet Woodcock, comisionada de la FDA.
Pfizer había sido autorizada como uso de emergencia en Estados Unidos desde mediados de diciembre pasado para personas mayores de 16 años y en mayo de este año, la autorización se extendió a los mayores de 12 años.
La responsable de la FDA se mostró esperanzada de que con la aprobación total se supere la desconfianza de algunas personas hacia vacunas anti-Covid-19.
Para el doctor José Fusillo, presidente de la Sociedad Paraguaya de Neumología, esta aprobación –que valida todo lo ensayado hasta el momento- se replicará de igual modo con las demás plataformas que fueron aprobadas también para uso de emergencia en el marco de la pandemia.
En su opinión, esta homologación a su vez da un golpe de revés a todo el discurso de los antivacunas y negacionistas que, entre sus críticas y exabruptos, menoscaban la seguridad y eficacia de los antígenos desarrollados en tiempo récord para poner freno a esta pandemia.
La aprobación total se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.