La evaluación de las ventajas y riesgos del remdesivir se realizará durante un corto plazo, y se podría brindar una opinión “en algunas semanas”, en función de la solidez de los datos obtenidos y si hay necesidad de información suplementaria para apoyar esta evaluación, precisó la EMA.
En EEUU, la Agencia de Medicamentos (FDA) autorizó el 1 de mayo el uso en urgencias de hospitales de la medicina, seguido luego por Japón, y ahora, Europa considera tomar una decisión similar.
USO. Originalmente desarrollado sin éxito para tratar la fiebre hemorrágica del ébola, remdesivir -fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead- es la primera terapia en demostrar cierta eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19 en una prueba clínica (a escala) significativa, aunque el efecto hasta ahora logrado es considerado modesto.
Además, la EMA también anunció recientemente el lanzamiento de una investigación independiente con el objetivo de prepararse para la supervisión de posibles vacunas contra el coronavirus, antes y después de su comercialización en Europa.
Para autorizar cualquier vacuna contra el Covid-19, la EMA debe disponer de pruebas sólidas sobre la base de ensayos clínicos en cuanto a la inocuidad, eficacia y calidad de la vacuna, indicó la agencia.
A mediados de mayo, la EMA estimó que una vacuna contra el coronavirus estaría dentro de un año en el marco de un escenario “optimista”.
En tanto, Corea del Sur autorizo el uso del antiviral remdesivir la semana pasada para tratar a los pacientes de coronavirus. Según una investigación del gobierno surcoreano, el remdesivir es “clínicamente significativo” para reducir el tiempo de recuperación de los pacientes con coronavirus, indicó el ministerio de Seguridad Alimentaria y Médica de ese país.
Dos farmacéuticas buscan fusionarse
El grupo farmacéutico británico AstraZeneca planteó a su rival estadounidense Gilead Sciences la posibilidad de una megafusión de dos de los laboratorios que encabezan las investigaciones contra el Covid-19, según la agencia financiera Bloomberg. AstraZeneca se puso en contacto con Gilead el mes pasado, aunque las dos empresas aún no habían entablaron negociaciones formales. Un medicamento antiviral de Gilead, el remdesivir, demostró ayudar a los pacientes con coronavirus severamente enfermos, mientras que AstraZeneca realiza junto a la Universidad de Oxford ensayos clínicos de una prometedora vacuna de Covid-19 que esperan tener lista hacia septiembre. Según Bloomberg, la suma de los dos grupos alcanzaría un valor récord de 236.000 millones de dólares, tomando como referencia las valoraciones de cierre de las empresas el viernes. AFP
