Estudios de la vacuna taiwanesa MVCCOV 1901 llevados a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Asunción, con cooperación de la República de China Taiwán, avanzan con la evaluación documental de expertos del Laboratorio Medigen Vaccine Biologics Corporation. El biológico que se encuentra en fase 3 se espera que llegue a resultados finales en 2 a 3 meses más.
La Facultad de Ciencias Médicas de la UNA recibió la visita de miembros pertenecientes al Laboratorio Medigen Vaccine Biologics Corporation y expertos de Brasil y Argentina, quienes realizaron una auditoría del trabajo realizado en el marco del proyecto de Fase 3 de la vacuna taiwanesa. “Esto es una evaluación documental, se realizó la visita in situ de campo, donde fueron llevadas a cabo todas las actividades, de manera a obtener una validación internacional acerca del proceso de las tareas y del rigor utilizado, tratando de cumplir toda el área metodológica que conlleva este tipo de investigaciones”, explicó el Mg. Prof. Dr. Osmar Cuenca, decano de la FCM-UNA. El decano de la UNA resaltó la importancia de este tipo de auditorías ya que por medio de esto se podrá hacer una retroalimentación sobre los aspectos positivos y negativos que permitirán así ir perfeccionando a futuro los próximos trabajos que realizarán dentro de la casa de estudios. En cuanto a los resultados finales, Cuenca refirió que la conclusión se tendrá en la última fase del análisis que contempla la evaluación de los sujetos de estudio, se conocerán los datos estadísticos de las personas que recibieron la vacuna taiwanesa y la vacuna control. El tiempo que aproximadamente se obtenga la conclusión puede darse entre 2 a 3 meses, destacó. “La FCM está haciendo un esfuerzo en la realización de este estudio que tiene mucho interés académico, de transferencia de tecnología y conocimiento para nuestros investigadores y, también, demostrar que somos capaces de realizar un estudio de este nivel científico con todo el rigor metodológico”. En tanto subrayó que la colaboración en la aplicación del nuevo biológico beneficiará al país, con la oportunidad de contar con la vacuna que demostró en los primeros ensayos un resultado positivo con una inmunogenicidad de 99,8% y alta eficacia. vacuna en aprobación
La vacuna Medigen culminó exitosamente su estudio de la fase 1 y 2 en Taiwán, y ya cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FTA de Taiwán. La misma fue utilizada como la vacuna preferencial en Taiwán con más de 735.000 personas que recibieron la primera dosis, entre ellas, más de 500.000 personas que ya se aplicaron la segunda dosis con un muy buen resultado; inclusive, la presidenta de Taiwán, Tsai Ing-wen, y el vicepresidente de Taiwán, el Sr. Lai Ching-te, ya completaron exitosamente las dos dosis con la vacuna Medigen, según informes de la representación taiwanesa en el país. Para su aplicación en Paraguay, una vez culminadas las etapas correspondientes se solicitará la aprobación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. En su estudio en el país se convocó a más de 1.200 voluntarios a partir de 18 años, entre sujetos sanos o con condiciones médicas preexistentes estables. En tanto, se omitieron embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. La mecánica se basó en suministrar a una parte del grupo de personas una dosis del biológico en verificación y a la otra, la que corresponde a la vacuna de una plataforma ya conocida y aprobada, como mecanismo de control. Con lo que se analizó, la respuesta de anticuerpos, se evaluó la seguridad y la tolerabilidad del biológico con una duración total de estudio de unos 7 meses con la selección de participantes, aplicación de los biológicos y las citas periódicas de control de evolución de los sujetos de estudio.
Virus persistente
Evaluación. Representantes del Laboratorio Medigen Vaccine Biologics visitaron el país.
Avance. Resultados finales para su aplicación estarían en un máximo de 3 meses, anuncian.
Se realizó la visita in situ de campo, donde fueron llevadas a cabo todas las actividades, de manera a obtener una validación internacional.
Dr. Osmar Cuenca,
decano de la FCM- UNA.
