La cartera de Salud, bajo la resolución Nº 445 dispuso la realización de un sumario administrativo al Laboratorio Indufar CISA, ubicado en la ciudad de Fernando de la Mora – Zona Norte.
La medida guarda relación con la averiguación y esclarecimiento de supuestas irregularidades en relación a la fabricación de medicamentos con el principio activo Dextrometorfano HBr, que tras análisis arrojó resultados fuera de especificaciones y derivó en varios casos de intoxicación.
La resolución ministerial señala que el laboratorio no realizó el ensayo de rotación óptica el cual se encuentra compendiado en las Farmocopeas Británica y de la Farmacopea Norteamericana.
Así también, indica que la empresa debe cerciorarse de que los materiales reúnen reúnen las especificaciones referentes a la identidad, actividad, pureza y otros indicadores de calidad, antes de autorizar el uso de materias primas o de envasado.
Por este motivo, se sugiere la suspensión temporal del certificado del BPF y C, hasta tanto se realice una nueva verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
Para el efecto se designó como juez instructor del sumario administrativo a Juan de la Cruz Ruíz Díaz, funcionario del Ministerio de Salud, con facultad de ordenar todas las diligencias tendientes a esclarecer la denuncia efectuada.
Hasta ahora se registraron 52 casos sospechosos de intoxicación por dextrometorfano, de los cuales; 38 fueron confirmados, 5 fueron descartados y 9 se encuentran en investigación. Treinta y nueve (39) requirieron hospitalización, informó la cartera sanitaria.
