La Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) autorizó la comercialización del OraQick In-Home HIV Test, que puede proporcionar, en unos 20 a 40 minutos, los resultados del análisis de una muestra de fluido oral tomado de las encías.
La FDA advirtió, asimismo, que un resultado positivo no significa, definitivamente, que la persona esté infectada con el virus que se supone causante del síndrome de inmunodeficiencia humana, y que se debe confirmar el resultado con un examen realizado por médicos.
La firma OraSure Technologies, fabricante del equipo para el examen, sostuvo que se trata de “la primera prueba rápida de diagnóstico para una enfermedad infecciosa aprobada por la FDA para su venta sin receta médica”.
Inmediatamente después del anuncio la cotización de las acciones de OraSure Technologies subieron un 20 %.
Los Centros para Control y Prevención de Enfermedades calculan que aproximadamente 240.000 de los más de 1,2 millones de personas portadoras del VIH en EE.UU. no saben que están infectadas.
La tasa de infección, que creció rápidamente durante la década de 1980, se ha mantenido estable en unos 50.000 nuevos casos por año durante las últimas dos décadas.
“La aprobación de OraQuick In-Home HIV Test representa un avance importante en la detección del VIH”, señaló en una declaración el presidente y director ejecutivo de la empresa farmacéutica, Douglas Michels.
“Por primera vez los individuos tendrán acceso a una prueba oral que puede hacerse en la casa y les permitirá conocer su condición en la comodidad de sus hogares para que obtengan referencia (médica) si fuese necesario”, añadió.
El equipo para la prueba es una versión para venta sin receta del examen OraQuick ADVANCE(R) HIV 1/2 Antibody Test, la prueba más vendida en el mercado con millones de unidades adquiridas por hospitales, clínicas, organizaciones comunitarias y consultorios médicos.
OraSure indicó que espera que su nuevo producto esté disponible para la compra en octubre en más de 30.000 farmacias y comercios en todo el país y por internet.
