Desde la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) informaron que la certificación, obtenida el 5 de octubre de 2026, reconoce la implementación de procedimientos estandarizados, documentados y trazables, que fortalecen las funciones de vigilancia y control sanitario, con el objetivo de brindar mayor seguridad a la ciudadanía.
Su director, Jorge Iliou, explicó que este reconocimiento es resultado de varios años de trabajo de los equipos técnicos de Dinavisa y permite consolidar procesos más rigurosos para la evaluación y autorización de registros sanitarios, el análisis de calidad de medicamentos y la fiscalización de establecimientos.
En ese sentido, destacó que la certificación fortalece el sistema de gestión institucional y permite que la regulación sanitaria tenga como centro la protección de la salud y la seguridad de las personas, mediante protocolos de control más rigurosos.
“En definitiva, significa contar con procesos más previsibles y rigurosos para ejercer nuestra función reguladora y, sobre todo, para fortalecer la protección de las personas a través de un minucioso control de calidad y seguridad de los productos que llegan a la población”, expresó.
La implementación de la norma ISO 9001:2015 abarca la evaluación y aprobación de registros sanitarios, el monitoreo de estudios de farmacología clínica, los análisis de calidad y la fiscalización de establecimientos y productos a lo largo de la cadena de comercialización, según detallaron.
Entre tanto, detallaron que se fortalece la farmacovigilancia, que comprende el seguimiento de posibles reacciones adversas a medicamentos y vacunas, mediante procedimientos definidos, transparentes y alineados con estándares internacionales.
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Este avance se suma a la acreditación bajo la norma ISO/IEC 17020:2013, cuyo alcance fue ampliado para incluir procesos de evaluación y autorización de registros sanitarios y control de calidad de medicamentos.
Finalmente, detallaron que la certificación fue resultado del trabajo desarrollado por los equipos técnicos de Dinavisa, con la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya (UIP) y la asistencia técnica de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (Onudi), mediante los proyectos SiCalidad Paraguay y Secap, financiados por la Unión Europea, en el marco de la estrategia Global Gateway.
