Los médicos mantuvieron por semanas la decisión de no recetar el biosimilar por temor a los resultados clínicos del medicamento, pero en ese proceso, 40 pacientes oncológicos estaban a la deriva, sin ser medicados.
“Los medicamentos oncológicos biosimilares son efectivos y cumplen con los mismos requisitos que los originales, y son una opción de ahorro para los Estados por sus ventajas competitivas en término de precios”, explicó la empresa mAbxience a través de un comunicado este jueves.
Este medicamento es utilizado para pacientes con cáncer de colon y de recto en el Instituto Nacional del Cáncer. El Ministerio de Salud Pública adquirió cada ampolla a G. 18 millones.
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El Ministerio de Salud otorgó el registro sanitario a estos fármacos biosimilares en diciembre del año pasado, ya con la totalidad de la documentación exigida para la aprobación de su ingreso al país, incluidos los estudios preclínicos, clínicos y sus conclusiones.
La empresa aclaró en el informe que todo el proceso de registro seguido en Paraguay se ajustó a derecho, cumpliendo con la normativa local y respetando las guías emitidas por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
